检验检测机构必须具备的十二大核心要素

贵州检测机构为您解读检验检测机构必须具备的十二大核心要素

一、八大计划

▶ 质控计划

▶ 管理评审计划

▶ 内审计划

▶ 人员讲训计划

▶ 仪器检定计划

▶ 能力认证计划

▶ 质量监督计划

▶ 期间核查计划

二、四个唯一性标识

▶ 仪器设备唯一性标识

▶ 文件唯一性标识

▶ 报告唯一性标识

▶ 样品唯一性标识　　

三、十大岗位设置

▶ 最高管理者。

▶ 技术管理者；质量主管。

▶ 监督员；内审员；文件（资料、档案）管理者；仪器设备管理员；样品管理员；检验检测人员；标准物质管理人。

四、仪器设备旁必有3322要素（所需资料）

3：作业指导书；维护作业指导书；期间核查作业指导书。

3：使用记录；期间核查记录；维护记录。

2：唯一性标识；状态标识。

2：检定（核准）证书复印件；检定、核准确认表。

五、技术委员会

▶ 协助技术负责人进行标准方法的证实，非标方法的确认，方法的偏离的技术判断及检测机构方法的制定，可以设立风险评估委员会，协助最高管理者对机构风险评估并预防；可以设立申投诉委员会，及时处理客户申投诉。

六、电子文件和记录“3+”

① 加密：每个员工设置一个密码，有密码才能进入电子系统。贵州检测机构

② 加权：设置权限，包括读取权限、修改权限等。

③ 加备：定期备份。

七、三更改

① 文件更改：要有更改人的姓名或等效标识（盖章、缩写、电子签名）和更改日期。

② 记录更改：记录当划改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效标识。

③ 报告更改：只能另发一份新报告，不能在结果报告上划改。

八、关键岗位设置

① 负责人：技术主管；质量主管；代理人；授权签字人。

② 管理人：内审员；质监督员；样品接收管理员；文件管理员；设备管理员；试剂员；安全员。

③ 技术人员：采样人员；检验人员；记录复核人员；报告编制人员；报告审核人员；见习人员。

九、实验室需要授权的5类人员（所有技术人员者应有相关授权）

① 抽：进行特定类型的抽样的人员；

② 检：进行检测、校准的人员；

③ 发：签发检测报告和校准证书的人员；

④ 提：提出意见和解释的人员；

⑤ 操：以及操作特定类型的设备。

十、人员培训的五种形式

▶ 理论考试

▶ 座谈、讨论、提问

▶ 现场演示（操作）

▶ 报告或记录核查

▶ 其他方式

十一、期间核查的方式

▶ 用参考标准进行核查

▶ 参加能力验证或实验室比对

▶ 使用有证标准物质

▶ 相同仪器比对

▶ 同一样品不同仪器检测结果的比对

▶ 对保留样品的再检测

▶ 协议标准和方法比对

十二、实验室持证上岗的人员（根据相应的教育培训、经验技能进行资格确认并持证上岗）

▶ 从事抽样

▶ 检验检测

▶ 签发检验检测报告或证书

▶ 提出意见和解释

▶ 操作设备贵州检测机构